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          空氣潔凈度分級標準

          2018-12-14 9:47:57??????點擊:

          標準空氣潔凈度分級ISO14644-1標準


          空氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3/立方米空氣粒子


          ISO

          14644-1標準

          GMP標準

          手術室標準

          懸浮粒子最大允許數/立方米

          0.1um

          0.2um

          0.3um

          0.5um

          1um

          5um

          1

           

           

          1x101

          0.2x101

           

           

           

           

          2

           

           

          1x102

          0.24x102

          0.1x102

          0.04x102

           

           

          3

           

           

          1x103

          0.237x103

          0.102x103

          0.035x103

          0.008x103

           

          4(十級)

           

           

          1x104

          0.237x104

          0.102x104

          0.0352x104

          0.0083x104

           

          5(百級)

           

           

          1x105

          0.237x105

          0.102x105

          0.0352x105

          0.00832x105

          0.00029x105

          A

           

          空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8

          靜態0.0352x105

           

          靜態0.0002x105

           

          動態0.0352x105

           

          動態0.0002x105

           

          Ⅰ級

          特別潔凈手術室的手術區

          B

           

          空氣塵埃粒子的級別為ISO 5

          靜態0.0352x105

           

          靜態0.00029x105

          6(千級)

           

           

          1x106

          0.237x106

          0.102x106

          0.0352x106

          0.00832x106

          0.000293x106

           

          Ⅰ級

          特別潔凈手術室的手術區的周邊區

           

          Ⅱ級

          標準潔凈手術室的手術區及其周邊區

          7(萬級)

           

           

           

          0.0352 x107

          0.00832x107

          0.000293x107

          B

           

          空氣塵埃粒子的級別為ISO 7

          動態0.0352x107

           

          動態0.00029x107

           

          Ⅲ級

          一般潔凈手術室的手術區

          C

           

          空氣塵埃粒子的級別為ISO 7

          靜態0.0352x107

           

          靜態0.00029x107

          8(十萬級)

           

          空氣塵埃粒子的級別為ISO 8

          動態0.0352x108

           

          動態0.00029x108

          D

           

          空氣塵埃粒子的級別為ISO 8

          靜態0.0352x108

           

          靜態0.00029x108

           

           

          動態不作規定

           

          動態不作規定

           

          Ⅲ級

          一般潔凈手術室手術區的周邊區

           

           

           

           

           

          0.0352x108

          0.00832x108

          0.000293x108

          9(一百萬級)

           

           

           

           

           

          0.0352x109

          0.00832x109

          0.000293x109

           

           

          Ⅳ級

          準潔凈手術室


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